关于印发化妆品行政许可延续技术审评要点的通知
作者:法律资料网 时间:2024-06-03 00:32:30 浏览:8965
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关于印发化妆品行政许可延续技术审评要点的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发化妆品行政许可延续技术审评要点的通知
国食药监许[2011]189号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位：
为规范化妆品行政许可延续技术审评工作，保证化妆品行政许可工作公开、公平、公正，依据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则等有关规定，国家食品药品监督管理局制定了《化妆品行政许可延续技术审评要点》，现予印发，请遵照执行。
国家食品药品监督管理局
二○一一年四月二十八日
化妆品行政许可延续技术审评要点
第一章 总 则
第一条 为规范化妆品延续产品技术审评工作，保证化妆品行政许可公开、公平、公正，制定本技术审评要点。
第二条 本技术审评要点适用于申报特殊用途化妆品延续产品的技术审评工作。
第三条 化妆品行政许可延续产品技术审评工作应当符合相关的法律法规、标准规范的要求，依据有关规定，按照风险评估原则，在科学的基础上进行。
第四条 技术审评工作应当依照法定程序，遵循法定时限，提高审评工作效率。
第五条 化妆品技术审评有关的结论或结果，应当依法公开。
第二章 技术审评原则
第六条 原申报资料符合现行规定的内容不得更改。不符合现行规定且可按有关要求调整的，应当予以调整，必要时需补充提交有关检验资料等申报资料。
第七条 延续后的产品，应当符合现行化妆品相关规定。
第三章 技术要求
第八条 申报资料应当真实、合法，其内容及形式应当符合化妆品行政许可申报受理规定的要求。
第九条 申请表填写应当完整，其内容应当包含产品及生产企业的基本信息，特殊情况应当予以说明。
第十条 延续产品的中文名称应当符合化妆品命名规定及其指南的要求。
对不符合化妆品命名规定及其指南要求，但需要保留原产品中文名称的，应当在延续时提出申请并说明理由。
产品中文名称命名依据在原申报资料中已提交且产品名称无变化的，不需要再次提交。
第十一条 产品配方应当包含原料序号、国际化妆品原料名称（国产产品除外）、标准中文名称、百分含量、使用目的等内容。复配原料应当按复配形式申报（香精除外）。同时，产品配方还应当提供该产品中文名称，进口产品应当同时提供外文名称，不能提供的应当予以说明。
现配方成分及含量与原配方应当一致。按照现行要求以复配形式申报的，如增加了溶剂、稳定剂、防腐剂等，且不影响产品安全性的除外。
按照复配形式申报后，该复配原料各成分的含量总和应当与原配方中该原料含量一致。
第十二条 产品质量安全控制要求应当包括申报产品的实际控制指标及其具体控制要求，并承诺产品符合我国化妆品卫生规范要求。
国产产品中的产品质量安全控制指标若执行国家标准或行业标准，应当同时提供相关标准的名称、标准号和具体的指标要求。
第十三条 产品应当提交在中国市场销售的产品包装（含产品标签、产品说明书），国产产品如未上市，可提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）。
国产产品需同时提交申请人所在地省级食品药品监督管理部门出具的关于产品生产、上市、监督意见书或未上市的审核意见。
第十四条 产品的中文标签、说明书应当符合化妆品标签说明书管理的相关规定。
第十五条 产品的原申报资料中相关检验资料与现行化妆品行政许可检验规范及化妆品卫生规范规定的检验项目和检验方法不符合的，应当补充或重新进行检验。
第十六条 有下列情况之一者，应当按照化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南及相关要求提交安全性评估资料：
（一）产品原申报资料中未提交可能存在安全性风险物质相关安全性评估资料的；
（二）产品原申报资料中已提交相关安全性评估资料，但随着科学的发展，对相关安全风险评估认识有变化的。
第十七条 产品原申报资料中未提交需由第三方出具证明文件的，延续时申报资料中应当补充提交第三方出具的证明文件，文件应当真实、合法，并符合相关要求。
第四章 判定原则
第十八条 延续产品符合现行化妆品相关法律法规、标准规范的规定，且符合本技术审评要点有关要求的，判定为“建议批准”。
第十九条 延续产品符合下列情况之一者，判定为“补充资料，延期再审”：
（一）需要补充或重新进行检验的；
（二）需要申请人提供解释说明的；
（三）需由第三方出具证明文件的；
（四）其他需要修改、补充资料的情况。
第二十条 延续产品符合下列情况之一者，判定为“建议不批准”：
（一）产品配方不符合化妆品卫生规范要求的。
1.产品配方含有现行化妆品卫生规范规定的禁用物质；
2.产品配方中限用物质、防晒剂、着色剂、防腐剂、染发剂等的使用不符合现行化妆品卫生规范要求的。
（二）申报资料或样品不真实的。
1.产品配方以外的其他申报资料显示产品生产使用的原料种类或含量与申报配方不符的；
2.提交虚假第三方证明文件的；
3.提交虚假送审样品或送检样品的；
4.申报资料中外文未如实翻译为中文，影响审评结论的；
5.其他申报资料或样品不真实的情况。
（三）产品配方与原申报资料中配方相比发生改变的。
（四）检验结果不符合现行化妆品卫生规范及相关规定的；检验结果不符合产品质量安全控制要求的；产品配方中所申报组分的种类或含量与实际检测结果不符的。
国家食品药品监督管理局技术审评机构应当根据审评工作的实际，确定检测结果的误差允许范围。
（五）产品质量安全控制要求发生改变的。
（六）依据申报资料无法判断产品的安全性，申请人无法按照要求提交补充资料的，或无法继续完成安全性评价的。
（七）补充资料时申请人自行改变产品配方、产品质量安全控制要求等内容，无法判断申报资料的真实性，影响审评结论的。
（八）产品配方中原料种类和含量与产品质量安全控制要求中的相应内容不相符的。
（九）产品申报的类别与相关规定不符的。
（十）其他不符合有关规定的情况。
第五章 附 则
第二十一条 本技术审评要点未涉及的内容，应当参照化妆品技术审评要点和指南的要求执行，但另有规定的除外。
第二十二条 未按化妆品相关程序申报的产品，不予技术审评，并按有关规定执行。
第二十三条 本技术审评要点不作为化妆品卫生监督执法的依据。
第二十四条 本技术审评要点由国家食品药品监督管理局负责解释。
第二十五条 本技术审评要点自发布之日起实施。
太原市统计管理条例
山西省太原市人大常委会
太原市统计管理条例
太原市人民代表大会常务委员会
（2000年6月30日太原市第十届人民代表大会常务委员会第二十五次会议通过 2000年7月30日山西省第九届人民代表大会常务委员会第十七次会议批准）
第一条 为加强统计管理，保障统计资料的真实性、准确性和及时性，根据《中华人民共和国统计法》、《中华人民共和国统计法实施细则》和《山西省统计检查监督规定》，结合本市实际，制定本条例。
第二条 凡本市行政区域内的国家机关、社会团体、企业事业组织、居民委员会、村民委员会、个体工商户和公民等统计调查对象，以及从事统计调查、检查、监督工作的机构和人员均须遵守本条例。
第三条 各级人民政府、各部门、各单位应当加强对统计工作的领导，支持统计机构和统计人员依法履行统计职责，为统计信息管理现代化提供必要的条件，对在统计工作中做出显著成绩的集体和个人给予表彰和奖励。
第四条 市、县（市、区）人民政府统计机构按照各自的职责权限，负责本辖区统计工作的组织、协调、监督、检查。
各部门、各单位的统计机构负责本部门、本单位统计工作的管理、协调、监督、检查；不设统计机构的，由统计人员负责本部门、本单位统计工作的管理、协调、监督、检查。乡（镇）人民政府、街道办事处的统计人员，负责组织、协调和管理本乡（镇）、街道的统计工作。
居民委员会、村民委员会的统计人员，负责本居住区的统计工作。
第五条 统计机构和统计人员依法独立行使统计调查、统计报告、统计监督的职权。
统计机构和统计人员实行工作责任制。统计人员必须遵守职业道德，恪尽职守，依法统计、如实统计，维护统计资料的真实性、准确性和及时性，并遵守保密规定；不得虚报、瞒报、伪造、篡改、拒报或者迟报统计资料。
第六条 从事统计工作的人员须经过培训、考核，取得统计岗位证书方可上岗。
第七条 国家机关、社会团体、企业事业组织、居民委员会、村民委员会、个体工商户和公民，应当接受政府统计机构依法进行的统计调查、普查，如实提供统计资料，不得虚报、瞒报、拒报、迟报，不得伪造、篡改。
第八条 市的统计调查不得与国家、省的统计调查重复、矛盾。县（市、区）的统计调查不得与市的统计调查重复、矛盾。部门、单位的统计调查不得与政府统计机构的统计调查重复、矛盾。
第九条 全市性的地方统计调查表，由市统计机构制定，或者由市统计机构会同有关部门制定。
县（市、区）的地方统计调查表，由县（市、区）统计机构制定，或者由县（市、区）统计机构会同有关部门制定。
市、县（市、区）人民政府各部门制发非本部门所属企业事业组织的统计调查表，由本部门负责人审核签署，报同级统计机构审批。
市人民政府有关部门为完成人民政府部署的紧急调查事项，市统计机构又无此项资料的，可以制发一次性专项统计调查表，报市统计机构备案。
市、县（市、区）人民政府的非常设机构，不得制发统计调查表。
第十条 制发各类统计调查表，必须在调查表的右上角标明制表机关名称、表号和执行期限。应当审批、备案的，必须标明批准、备案机关名称及批准文号。
不符合前款规定或者超过执行期限的统计调查表，单位或者个人均有权拒绝填报，并向市、县（市、区）统计机构举报。
第十一条 从事民间统计调查活动的，应当事前向县级以上统计机构备案；调查结果向社会发布须经县级以上统计机构批准。
第十二条 禁止利用统计调查窃取国家机密、损害社会公共利益或者进行欺诈活动。
第十三条 金融、保险、铁路、民航、电力、电信、邮政、海关等部门应当按时向市统计机构报送属于国民经济和社会发展的专业统计资料。
第十四条 各部门和各单位应当建立健全原始统计记录、统计台帐和统计资料管理制度；任何单位和个人不得伪造、篡改、隐匿或者在规定保存期限内销毁原始统计记录、统计台帐。
第十五条 市、县（市、区）人民政府统计机构负责综合、审定、公布、出版本行政区域或者管理范围内的统计资料，并定期发布统计信息。
市、县（市、区）的统计资料，未经同级人民政府统计机构批准，任何单位和个人不得擅自编制、公布和翻印。
全市性的统计数据以市统计机构的数据为准。
第十六条 各级人民政府、各部门、各单位的负责人不得有下列行为：
（一）自行修改统计资料，编造虚假数据；
（二）强令、授意统计机构、统计人员篡改统计资料或者编造虚假数据；
（三）对拒绝、抵制篡改统计资料、编造虚假数据行为的统计人员进行打击报复。
第十七条 市、县（市、区）人民政府统计机构负责查处本辖区内的统计违法行为，并组织指导统计检查员的执法工作。
市、县（市、区）人民政府各部门的统计检查员，在同级统计机构的指导下，负责本部门的统计检查工作。
乡（镇）人民政府和街道办事处的统计人员在上一级统计机构的指导下，负责本乡（镇）或者街道的统计检查工作。
第十八条 统计检查员持统计检查证在规定的职权范围内执行统计检查监督任务。其检查监督的主要内容是：
（一）报送和提供统计资料的真实性、准确性和及时性；
（二）制发统计调查表的合法性；
（三）统计资料的管理和公布情况；
（四）统计人员持证上岗情况；
（五）统计机构和统计人员依法行使职权情况；
（六）执行统计法律、法规及规章情况。
第十九条 统计检查员有权检查被检查单位的原始统计记录、统计台帐、统计资料和相关的财务资料、业务资料，有权向被检查单位发出统计检查查询书。被检查单位自接到统计检查查询书15日内，必须对所查询的问题如实答复。无正当理由逾期不答复的，按拒报论处。
第二十条 各级人民政府、各部门、各单位负责人有下列行为之一的，由市、县（市、区）统计机构予以通报批评；情节较重的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）自行修改统计资料，编造虚假数据的；
（二）强令、授意统计机构、统计人员篡改统计资料或者编造虚假数据的；
（三）包庇、袒护统计违法行为的；
（四）对拒绝、抵制篡改统计资料、编造虚假数据行为的统计人员进行打击报复的。
第二十一条 统计调查对象有下列行为之一的，由市、县（市、区）统计机构责令限期改正，予以通报批评；对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分；造成严重后果，构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）虚报、瞒报统计资料的；
（二）拒报、屡次迟报统计资料的；
（三）伪造、篡改统计资料的。
企业事业组织有前款所列违法行为之一的，由市、县（市、区）统计机构予以警告；违反第一、二项规定的，视情节轻重和违法所报数额占应报数额的份额，可并处300元以上3000元以下罚款；责令改正而拒不改正的，处以30000元以下罚款；违反第三项规定的，视情节轻
重和违法所报数额占应报数额的份额，处以500元以上5000元以下罚款；责令改正而拒不改正的，处以50000元以下罚款。
个体工商户有前款所列违法行为之一的，由市、县（市、区）统计机构予以警告；违反第一、二项规定的，视情节轻重和违法所报数额占应报数额的份额，可并处100元以上500元以下罚款；责令改正而拒不改正的，处以300元以上800元以下罚款；违反第三项规定的，处以
500元以上1000元以下罚款；责令改正而拒不改正的，处以2000元以上10000元以下罚款。
第二十二条 利用统计调查损害社会公共利益或者进行欺诈活动的，由市、县（市、区）统计机构责令改正，没收违法所得，并可处违法所得1倍以上3倍以下的罚款；没有违法所得的，可处以30000元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十三条 未经批准擅自制发统计调查表或者自行公布、发表统计资料的，由市、县（市、区）人民政府统计机构责令改正，予以通报批评。
第二十四条 统计机构负责人和统计人员玩忽职守造成错报、漏报统计资料或者参与篡改统计资料、编造虚假数据的，由市、县（市、区）人民政府统计机构予以通报批评；情节较重的，由其所在单位或者主管部门、监察机关给予行政处分。
第二十五条 本条例具体应用中的问题由市人民政府负责解释。
第二十六条 本条例自公布之日起施行。
（2000年7月30日山西省第九届人民代表大会常务委员会第十七次会议通过）
山西省第九届人民代表大会常务委员会第十七次会议对太原市第十届人民代表大会常务委员会第二十五次会议于2000年6月30日通过的《太原市统计管理条例》进行了审议，决定予以批准。
2000年7月30日
中华人民共和国农业植物品种保护名录（第九批）
农业部
中华人民共和国农业部令2013年第1号
中华人民共和国农业植物品种保护名录（第九批）已经 2013年3月20日农业部第 2次常务会议审议通过，现予发布，自2013年5月12日起施行。
部 长
2013年4月11日
附件：
农业部部令 2013年 第1号.CEB
http://www.moa.gov.cn/govpublic/nybzzj1/201304/P020130417592206830264.ceb
中华人民共和国农业植物品种保护名录（第九批）
属或种名 学 名
芥菜Brassica juncea（L.）Czern.etcoss
芥蓝Brassica alboglabra BaileyL.
枇杷Eriobotrya japonica Lindl.
樱桃Prunusavium L.
莴苣Lactuca sativa L.
三七Panaxnotoginseng（Burk）F.H. Chen
苦瓜Momordica charantia L.
冬瓜Benincasa hispida Cogn.
燕麦Avena sativa L. & Avena nuda L.
芒果Mangifera indica L.
万寿菊属TagetesL.
郁金香属Tulipa L.
烟草Nicotiana tabacum L. & Nicotiana rustica L.
