关于印发《保健食品样品试制和试验现场核查规定（试行）》的通知
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关于印发《保健食品样品试制和试验现场核查规定（试行）》的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发《保健食品样品试制和试验现场核查规定（试行）》的通知
国食药监注[2005]261号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：
根据《保健食品注册管理办法（试行）》，为规范申请注册的保健食品样品试制和试验现场核查工作，我局制定了《保健食品样品试制和试验现场核查规定（试行）》，现予印发并于2005年7月1日起正式实施。
鉴于《保健食品注册管理办法（试行）》制定颁布前，未明确规定申请注册国产保健食品所需样品，应当在符合《保健食品良好生产规范》的车间生产，其加工过程必须符合《保健食品良好生产规范》的要求，因此，对于在2005年7月1日以前已经由卫生部、省级卫生行政管理部门认定的检验机构正式受理试验，但在2005年7月1日以后向我局申请注册的产品，其样品试制单位的生产资质核查只供审查时参考。
特此通知。
附件：保健食品样品试制和试验现场核查规定（试行）
国家食品药品监督管理局
二○○五年六月十日
附件：
保健食品样品试制和试验现场核查规定
（试 行）
第一章 总则
第一条 为规范申请注册的保健食品样品试制和试验现场核查工作，根据《保健食品注册管理办法（试行）》，制定本规定。
第二条 保健食品样品试制/试验现场核查是指国家食品药品监督管理局或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门根据规定的核查内容对申请注册的保健食品的样品试制/试验的现场进行核查，并提出核查意见。
试验现场核查包括安全性毒理学试验、功能学试验、功效成分和标志性成分检测、卫生学试验和稳定性试验等现场的核查。
第三条 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门受国家食品药品监督管理局的委托，负责对申请注册的国产保健食品样品试制和试验现场进行核查并抽取检验用样品。
国家食品药品监督管理局负责对申请注册的进口保健食品生产现场和试验现场进行核查。
第二章 国产保健食品现场核查内容
第四条 样品试制现场核查的内容：
（一） 样品试制单位的生产资质证明；
（二） 按照申报资料的工艺流程图核查样品的生产工艺过程；
（三） 样品的原料来源和投料记录；
（四） 抽取检验用样品；
（五） 其它需要核查的内容。
第五条 样品试验现场核查的内容：
（一）样品试验报告是否由该检验机构出具；
（二）与试验相关记录，包括试验样品受理、传递及管理记录，试验原始记录，仪器设备使用记录以及与试验相关的其他内容；
（三）必要时，抽取检验用样品。
第六条 食品药品监督管理部门可对试验行为规范，管理严格的检验机构简化核查内容。
第三章 国产保健食品现场核查程序
第七条 现场核查应当由样品试制现场所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责组织进行，并提出现场核查意见。
样品试验现场不在样品试制现场所在地的，样品试制现场所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以商试验现场所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门协助进行样品试验现场的核查。
第八条 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在保健食品注册申请受理后的15日内组织并完成现场核查。
第九条 现场核查小组由2—3人组成，并指定一人为组长。成员应当熟悉申报资料中相关内容，具有相应的专业知识和现场核查经验。
第十条 现场核查小组开展核查工作前，应当提前通知被核查单位；核查时应当出示省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门的书面委派函。
第十一条 被核查单位接到核查通知后，应当指派专人协助核查工作。
第十二条 核查人员可以采取交谈、查看现场，调阅相关资料等方式进行现场核查；必要时也可以对相关现场、资料进行照相或者复制，并要求被核查单位确认。
第十三条 核查小组在试制现场抽样时，应当随机抽取连续三个批号产品样品，抽样数量应为检验所需量的三倍；在试验现场抽取的样品量应当根据检验项目确定。抽样后应当在样品外包装上加贴盖有抽样单位公章的封条，并注明样品名称、封样日期、封样人及被核查单位签字。
第十四条 抽样时，核查人员应当填写《现场样品抽样单》，并要求被抽样单位进行现场确认。
第十五条 现场核查结束时，核查人员根据现场核查的情况提出初步核查意见并告知被核查单位；被核查单位对初步核查意见有异议的，可以当场进行陈述、申辩并提供相关资料。核查小组在听取被核查单位意见后填写《样品试制/试验现场核查表》，并交被核查单位签署意见。
第十六条 组织核查的食品药品监督管理部门在此基础上提出核查意见，报送国家食品药品监督管理局，并向确定的检验机构发出检验通知书，提供检验用样品及产品质量标准。
第四章 附则
第十七条 对申请注册的进口保健食品产品的生产现场、试验现场的核查参照上述规定执行。
第十八条 申请益生菌、真菌等保健食品注册的样品试制现场核查，应结合国家食品药品监督管理局制定的有关规定进行。
第十九条 核查过程中涉及被核查单位的有关资料和信息不得对外泄露。
第二十条 本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。
第二十一条 本规定自二○○五年七月一日起实施。
表1 样品试制现场核查表
表2 样品试制现场核查省局意见表
表3 样品试验现场核查表
表4 样品试验现场核查省局意见表
表5 核查现场样品抽样单
关于加快广州天河高新技术产业开发区建设实施办法
广东省广州市政府
关于加快广州天河高新技术产业开发区建设实施办法
广州市政府
办法
第一条 为加快广州天河高新技术产业开发区（下称产业区）的建设，推动高技术、新技术产业的发展，根据国务院《关于批准国家高新技术产业开发区和有关政策规定的通知》和有关规定，特制定本实施办法。
第二条 产业区是在广州市人民政府（下称市政府）领导下，有地域界限的非行政区划的科技区。产业区的总体规划按点、线、面进行布局：
点——工业园区。为高新技术企业（下称产业区企业）的建设提供较集中的用地和其他基础设施。
线——科技街。这是产业区的常设技术市场，为大专院校、科研院所、产业区企业提供创业服务和学术、技术、产品交流及其他综合服务。
面——以大专院校、科研院所密集的本市天河区五山地段为中心，兼顾新港科研密集区。
第三条 产业区主要在电子信息、新材料、机电一体化、生物技术、新能源和高效节能、精细化工等领域，规划高新技术产业的建立和发展。高新技术及其产品的具体范围，按国家科委制定的目录另行规定。
第四条 创办产业区的目的是：发挥本地区的科技优势，充分利用现有的场地、厂房、设施，以及新开发的工业园区等条件，积极创造良好的科技环境，促进科学技术和生产直接结合，促进高新技术研究成果商品化，形成一批有一定规模的产业区企业，推动我市高新技术产业的发展，
加快广州地区产业结构合理化和现代化的步伐。
第五条 产业区的建设坚持改革开放，遵循“项目起步、滚动发展、积极引进、加速开发”的原则。既要发挥大中型企业、军工企业的作用，又要积极扶持和发展由科研院所、高等院校和广大科技人员创办的科技型企业，探索具有广州特色的发展模式，使之成为我市发展高新技术产业
的重要基地和向传统产业扩散高新技术的辐射源，成为对外开放的“窗口”和深化改革的试验区。
第六条 广州天河高新技术产业开发区管理委员会（下称“管委会”），是产业区的决策机构，对市政府负责。其主要职责是：
（一）协调市、区各管理部门贯彻落实国家关于产业区工作的方针、政策，制定并落实产业区权限范围内的优惠政策。
（二）制定并组织实施产业区内的管理办法和规章制度。
（三）按照国家科委有关制定产业区规划和计划的规定要求，对产业区的建设和发展等重大问题作出具体决策，并付诸实施。
（四）参照广州经济技术开发区的审批权限，凡是市政府管理权限内的，对产业区项目审批权限，只要与国家政策、法律不相抵触的，委托管委会行使，其中超出天河区权限的要报市政府有关管理部门备案。
（五）行使市政府授予的其他职权。
第七条 管委会下设办公室，作为管委会的常设办事机构，负责本产业区日常管理工作。其主要职责是：
（一）组织编制产业区的建设发展规划和年度计划、高新技术产业发展规划（重点是火炬计划），经批准后组织实施。
（二）调查研究产业区内高新技术产业发展情况及问题，对产业区的建设和发展提出决策或政策建议。
（三）指导和管理产业区企业以及从事高新技术研究与开发机构的业务工作；按规定权限，审批或审核在产业区内的高新技术投资项目和高新技术产品的申报；并在市科委的指导监督下，具体办理产业区企业的审批认定事宜。
（四）根据国家法律、法规，会同有关部门草拟产业区的行政规章。
（五）归口管理产业区外经贸工作，积极引进外资，引进技术和人才，拓展国际市场。
（六）负责办理产业区企业引进项目带头人和技术骨干的有关事宜。按照职称评审的规定，办理产业区内中外合资、合作、外商独资经营企业、私营企业和无主管部门的集体企业科技人员的技术职称评审工作。
（七）管理和审批产业区各项资金的使用，安排市政府和上级部门的拨款。
（八）沟通产业区管委会与市各管理部门的联系，做好产业区管委会同市各管理部门的衔接工作。
（九）行使管委会授予的其他职权。
第八条 产业区设立咨询委员会，由经济、技术、法律等方面的专家、学者及实际工作者组成。咨询委员会为产业区的发展战略、方针政策、重大投资方向和重大项目提供咨询服务。
第九条 广州市科学技术委员会（下称市科委）是市政政府发展高新技术产业的业务主管部门，具体指导产业区高新技术开发及其产业化工作；广州市计划委员会（下称市计委），对经过审定的产业区的高新科技项目，优先纳入市计划，予以支持。
第十条 产业区的税务、公安、环境保护等管理工作，属于市的行政主管部门管理的，可委托所在地区对口部门具体负责；工商、金融、海关等部门，经其主管部门批准，并经产业区管委会办公室同意，可在产业区派驻机构。
第十一条 经认定的产业区企业享受国家和省、市的有关优惠政策。
第十二条 鼓励和支持市内外的高等院校、科研院所和大、中型企业以及科技人员创办产业区企业。
第十三条 产业区内属于为产业区企业提供试验、试制、研究辅助配套服务的经济实体，经批准可比照享受产业区企业的有关优惠待遇。
第十四条 产业区内的企、事业单位，原则上实行谁开办、谁投资、谁管理、谁收益的办法。产业区管委会办公室对产业区企业实行宏观指导和管理，并应提供服务。
第十五条 产业区的项目审批权限，凡符合国家产业政策，建设、生产、经营和外汇收支不需国家和市综合平衡或区内全民所有制单位的固定资产投资（不含楼、堂、馆、所建设）总额在一千万元以下的基本建设项目和二千万元以下的技术改造项目，集体所有制单位总投资额在二千万
元以下的基本建设和技术改造项目，利用外资项目（包括合资合、作、独资经营项目）总投资在三千万美元以下的，其项目建议书和设计任务书（可行性研究报告）委托管委会审批，报市计委（技改项目同时报市经委，利用外资项目同时报市外经贸委）备案。区内外商投资企业的批准证书
，委托管委会代发。
第十六条 管委会办公室根据市政府制定的产业区高新技术产业发展规划，会同城市规划部门编制产业区建设总体规划，报市政府批准后实施。对产业区企业生产、经营性基本建设项目，按照统一规划安排建设，优先纳入市固定资产投资规模。
第十七条 市计委对产业区实行计划单列（农转非计划除外）。
第十八条 产业区开发建设资金应采取多渠道、多层次、多形式筹措。
（一）管委会办公室工作人员经费，市财政负责头三年的费用，其中一九九一年拨款二十万元，一九九二年、一九九三年各拨款三十万元；管委会办公室的开办费，一九九一年由市科委和产业区所在地区的区政府各拨款三十万元，以支持产业区的创办。
（二）市财政局在一九九一年和一九九二年按每年不少于一万元的借款提供给市科技投资公司，专项贷给开发区内高新技术产业项目，由管委会办公室作出项目计划并对项目进行论证及审定，然后由企业向市科技投资公司具体办理贷款手续，该贷款回收后可再贷给高新技术产业项目，
滚动使用。
（三）市政府从一九九一年起三年内筹集三千五百万元人民币，建立高新技术产业风险投资补偿资金，主要用于支持建立高新技术产业，重点扶持产业区风险较大的高新技术及产品开发的科技投资或科技贷款的风险补偿。
（四）产业区企业所缴交的税款不计入区财政收入基数。并以一九九○年产业区企业所缴税款为基数，新增部分五年内全部返还产业区，作为发展资金。
（五）产业区创办前三年（一九九一年至一九九三年），市科委每年投入不少于三百万元作项目经费；产业区所在地的区政府每年从区财政收入中筹集三百万元以上的资金，作为产业区上项目的投资。
（六）产业区科技开发建设和发展的工业用地，经报市政府批准，可免收市政建设配套费和免征城市建设维护税。
（七）经市政府批准的产业区科技街第二期工程、工业园和管委会办公室申请征用的发展高新技术产业用地，由管委会办公室统一开发和有偿出让的收入，除按规定上缴国家部分外，其余所得部分属产业区维护、管理和建设的专项资金，由管委会统筹管理和使用。其中：
1．土地使用费。按产业区范围比照广州经济技术开发区切块管理办法，全部用于产业区内的市政基础建设。
2．土地有偿出让收入。除按国家规定上缴外，其余部份在没有作出新规定之前，先返还用于产业区内的市政建设和土地开发利用。
3．房地产开发企业所缴税款，除营业税按规定上缴外，在“八五”和“九五”期间，其留市部分可分别将50％和25％返还产业区管委会统筹管理和使用。
（八）广州科技投资公司重点支持产业区的高新技术产业和产业区企业的发展。
（九）银行等金融机构要积极组织资金，并积极支持组建天河区科技信贷合作信用社，以拓展资金支持产业区的建设。逐年增加低息数额用于高新技术开发；对外向型的产业区企业，应优先提供外汇贷款。
第十九条 凡经认定的产业区企业与进入科技街和工业园区的非高新技术企业，按规定收取服务管理费。该项收费主要用于为产业区企业服务。
第二十条 为加强科技街和工业园区的管理，凡进入科技街和工业园区的企业必须经管委会审核批准，并由派驻产业区的税务、工商行政管理等部门统一管理。
第二十一条 为加快产业区的建设，组建广州高新技术创业服务中心。该中心面向全市，重点为产业区高新技术产业服务。市内各区有条件的应尽快组建高新技术产业开发专业服务机构，为区内技术产业的发展和老企业的改造提供服务。
上述中心和专业服务机构在规划、业务上接受管委会办公室指导。
第二十二条 鼓励科研机构、大专院校和企业中的科技人员在产业区内兴办、领办、承包各种形式的产业区企业或离职到产业区企业任职。有关部门要积极支持并优先办理，依法保障其合法权益。
第二十三条 本实施办法由广州天河高新技术产业开发区管委会负责解释。
第二十四条 本实施办法自颁布之日起施行。过去有关规定如与本实施办法相抵触的，以本实施办法为准。
1991年10月24日
国家安全生产监督管理总局公告2011年第10号
国家安全生产监督管理总局
国家安全生产监督管理总局公告2011年第10号
依据《安全生产检测检验机构管理规定》（国家安全监管总局令第12号）和《安全生产检测检验机构资质认定评审通用准则》（安监总规划〔2007〕28号）等有关规定，根据有关省级安全监管局和煤矿安监机构审查推荐意见，经组织有关单位和专家评审，决定批准符合相应资质条件的煤炭科学研究总院沈阳研究院等10个安全生产检测检验甲级机构资质初次认定、增项、变更和换证等事项，现予以公告。
附件：1.批准的安全生产检测检验甲级机构名单
http://www.chinasafety.gov.cn/newpage/Contents/Channel_6288/2011/0331/127517/files_founder_2997324277/1800523015.doc
2.批准的检测检验能力范围
http://www.chinasafety.gov.cn/newpage/Contents/Channel_6288/2011/0331/127517/files_founder_2997324277/2550232614.doc
3.批准的授权签字人及其授权签字领域
http://www.chinasafety.gov.cn/newpage/Contents/Channel_6288/2011/0331/127517/files_founder_2997324277/1195920598.doc
二○一一年三月二十九日
