全国人民代表大会常务委员会关于批准《中华人民共和国和拉脱维亚共和国关于刑事司法协助的条约》的决定

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广东省人民政府


广东省药品包装用材料、容器管理办法

广东省人民政府令
　（第２８号）


　　《广东省药品包装用材料、容器管理办法》已经１９９７年９月１日广东省人民政府第八届１２４次常务会议通过，现予发布，自１９９７年１１月１日起施行。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　省长　卢瑞华
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　一九九七年十月五日



第一条 为加强药品包装材料、容器（以下简称药包材）的管理和监督，保证药品质量及用药安全、有效和方便，保障人民身体健康，根据国家有关法律、法规规定，结合本省实际，制定本办法。
第二条 凡在本省生产、经营、使用药包材的企事业单位，必须遵守本办法。
第三条 本办法所称药包材是指与药物接触的材料、容器，主要包括各种材质的瓶、膜、袋、盖、内塞和包装容器内触及药物的充填物、衬垫以及用于药品包装材料上的粘合剂、涂料、油墨等物品。
第四条 广东省医药管理局（以下简称省医药局）负责本办法的组织实施和监督检查。
各市、县医药管理部门具体负责本辖区药包材的管理和监督工作。
第五条 开办药包材生产企业或现有企业新建、扩建药包材生产车间（包括制药厂自产自用的药包材生产车间），立项前应将项目建议书、可行性研究报告报县、市医药管理部门和省医药局审查同意后，再按规定程序履行立项报批手续。
第六条 医药管理部门对新建、扩建药包材项目的审查，包括以下方面：
（一）是否符合医药行业发展规划和产业政策；
（二）生产布局情况；
（三）产品先进性、生产规模和市场需求情况；
（四）生产工艺、技术、设备、厂房条件、科技人员、管理人员等情况；
（五）其他需要审查的情况。
第七条 新建、扩建的生产企业或生产车间的初步设计，须经省医药局审查同意，方可施工。
第八条 企业或车间建成后，经医药管理部门参与验收，合格者发给《药品包装用材料、容器生产企业许可证》（以下简称许可证）。工商行政管理部门凭此证办理工商登记手续。
第九条 未取得许可证的企业不得生产药包材。
第十条 取得许可证的企业，不得转让、出租、出借许可证，不得超范围生产药包材。
第十一条 药包材产品必须按国家标准、行业标准或经省技术监督局和省医药局备案的企业标准组织生产。不符合标准的产品不得出厂和经营。
第十二条 省技术监督局依法授权的省药包材产品质量监督检验站，承担政府有关部门依法下达或委托的药包材产品质量监督检验任务。
第十三条 企业首次生产的药包材产品，必须经省药包材产品质量监督检验机构检验合格及所在地级以上市医药管理部门审查同意，报省医药局审核批准，发给产品批准号，方可生产。
第十四条 国内首次引进技术设备生产、首次开发研制、首次用于药品包装的药包材产品，必须经省医药局组织鉴定通过，方可生产、经营、使用。
第十五条 省医药局根据国家有关规定和我省药包材生产技术发展情况，不定期公布被淘汰的药包材品种。凡属规定淘汰的品种，一律不得生产、经营、使用。
第十六条 企业要对产品进行严格的质量管理，检验合格方可出厂。产品要接受医药管理部门、技术监督部门的检查和监督。
第十七条 药包材的广告内容必须与产品质量标准相符合。新闻传媒、广告制作单位不得接受未取得许可证企业的药包材广告业务。
第十八条 任何单位不得经营无许可证的企业生产的药包材产品。
第十九条 任何单位不得使用未取得许可证的企业生产的药包材产品包装药品。
药品生产企业要按规定向医药管理部门填报药包材的使用情况表。
第二十条 企业首次进口药包材，必须提供产品质量标准的原文和中文译文及国内类似产品的标准，报省医药局审查同意，经法定检测机构检验合格，方可进口、销售和使用。
第二十一条 违反第十四条规定的，由县以上医药管理部门给予警告，并责令其在3个月内向省医药局申请组织鉴定，通过鉴定的产品可以批量生产和销售；未通过鉴定的产品，不得生产和销售。
第二十二条 违反本办法有关规定，有下列情形之一的，由县以上医药管理部门会同技术监督或工商行政管理部门依照各自职责，责令收回产品及用其包装的药品，并给予警告，产品未出售的，处以1万元以下的罚款，产品已出售的，处以违法所得1－3倍的罚款，但罚款金额最高不
得超过3万元：
（一）产品未经检验合格，没有领取批准号，擅自生产的；
（二）未取得许可证擅自生产药包材的；
（三）转让、出租、出借许可证的；
（四）生产、经营和使用规定淘汰的药包材品种的；
（五）经营未取得许可证单位生产的药包材产品的；
（六）使用未取得许可证单位生产的药包材产品包装药品的；
（七）企业首次进口药包材，未经省医药局审查同意或未经法定检测机构检验合格的。
超越许可证生产范围的，超越部分按前款第（二）项规定处罚。
第二十三条 违反第十一条、第十七条规定的，由有关行政主管部门依据法律、法规的有关规定给予处罚。
第二十四条 当事人对行政处罚不服的，可依照法律、法规规定申请行政复议或向人民法院起诉。逾期不申请复议或不起诉，又不履行行政处罚决定的，由作出行政处罚的行政机关依法向人民法院申请强制执行。
第二十五条 本办法自1997年11月1日起施行。



1997年10月5日
湖北省荆州市人大


荆州市人民代表大会常务委员会关于加大治理经济环境力度推动工业兴市战略实施的决议
（2003年4月29日荆州市第二届人民代表大会常务委员会第二十一次会议通过）


荆州市第二届人民代表大会常务委员会第二十一次会议，认真审议了荆州市第二届人民代表大会第五次会议代表联名提出的《切实加大治理整顿经济环境力度》等三个议案（以下简称《议案》）。会议认为，我市治理整顿经济环境工作经过几年的努力，取得了一定的成效，但存在的问题依然十分严重。有些单位和个人越权执法，执法违法，“吃、拿、卡、要”的现象屡禁不止；为钱执法，为钱办案的情况时有发生，损害了人民群众和投资商的利益，挫伤了企业发展的积极性，势必影响工业兴市战略的实施，社会反响强烈。三个《议案》比较集中地反映了存在的问题和急切盼望解决问题的强烈要求。对此，会议特作出如下决议：
一、从实施工业兴市战略目标的高度，充分认识治理经济环境的重要性与紧迫性，努力营造经济发展的良好环境。各级人民政府及有关部门要进一步提高认识，牢固树立“经济发展环境就是生产力”的观念，齐抓共管，形成合力，真正把环境建设作为经济发展的根本之策。在实际工作中，要把实施工业兴市战略与治理经济环境有机结合起来，切实加强领导，制定工作目标，明确工作责任，强化工作措施，标本兼治，务求实效，力争在全市形成一个“人人关心荆州发展，处处维护经济环境”的良好氛围，使我市的经济环境在年内有明显好转，明后两年有根本改观。
二、深化行政审批制度改革，切实为企业和投资商提供高效优质服务。要按照国家行政审批制度改革的要求，认真抓好经济管理部门行政审批事项的清理，减少收费项目。通过清理整顿，将行政审批事项、收费项目和标准、各项优惠政策予以公示，并实行服务时效承诺制和首问负责制。与此同时，要把市人民政府《关于进一步优化经济环境的若干意见》落到实处，搞好投资服务中心建设，简化办事程序，提高办事效率，降低准入“门槛”，接受各类投诉与咨询，真正为企业和投资商提供“一站式”优质服务。
三、坚定不移地实行执法责任制和执法违法责任追究制，将治理经济环境工作纳入法制化轨道。各执法部门要根据执法工作实际，抓好执法人员的学习、培训、考试等工作，提高执法人员素质。建立健全执法责任、监督检查及其相关制度，进一步明确执法部门的权利、义务和责任。对执法违法的责任单位和责任人，要依法追究其责任。对屡查屡犯、顶风执法违法、恣意扰乱经济环境的单位和责任人，要从严惩处，公开曝光。要坚决纠正行政执法的随意性，清退从事执法的临时人员，取消无执法资格的单位和人员的执法权；要加强行政事业性收费和罚没收入的管理，严格按照“收支两条线”的规定，实行收缴分离，罚缴分离。各级人民政府要积极探索实行综合执法的途径与办法，认真搞好整顿治理工作的组织、指导和协调，以保证此项工作的顺利进行。
四、强化对治理经济环境工作的监督，把落实决议和办理议案的工作抓紧抓好。全市各级人大及其常委会要通过视察、执法检查、民主评议等多种形式，加强对实行执法“两制”和治理经济环境工作的监督。各级人民政府要把治理经济环境摆在重要工作日程，认真抓紧抓好，并通过建立企业热线等形式，自觉接受社会监督。全市各新闻媒体要对破坏经济环境的人和事及时进行报道。对“三乱”行为和扰乱经济秩序的典型案件要加大曝光力度，实行跟踪报道，以强化对治理经济环境工作的舆论监督。
市人民政府要认真抓好本决议的落实工作，并在今年适当的时候向市人大常委会报告落实情况。