中华人民共和国政府和南斯拉夫社会主义联邦共和国政府关于建立中南经济、科学和技术合作委员会的协定
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中华人民共和国政府和南斯拉夫社会主义联邦共和国政府关于建立中南经济、科学和技术合作委员会的协定
中国政府 南斯拉夫政府
中华人民共和国政府和南斯拉夫社会主义联邦共和国政府关于建立中南经济、科学和技术合作委员会的协定
（签订日期１９７８年８月２６日 生效日期１９７９年２月６日）
中华人民共和国政府和南斯拉夫社会主义联邦共和国政府，为了促进和扩大两国经济、科学和技术合作，达成协议如下：
第一条 为了执行两国有关经济、科学和技术合作方面的协议，提出扩大合作的倡议和改善合作条件，成立中南经济、科学和技术合作委员会（以下简称“委员会”），其主要工作是：
一、研究经济、科学和技术合作方面双方感兴趣的问题，提出扩大合作的建议；
二、提出有关经济、科学和技术方面合作方式的建议；
三、研究有关执行两国经济、科学和技术合作方面协议的其它问题，并提出顺利实施这些协议的措施。
第二条 委员会由中国方面和南斯拉夫方面组成。委员会双方主席由缔约双方政府的副总理担任。
根据需要，委员会可以成立常设的或临时的工作机构。委员会制定和批准这些机构的任务和工作方针。
委员会会议轮流在中华人民共和国和南斯拉夫社会主义联邦共和国举行。会期和议程由委员会双方主席商定。
委员会每次会议情况将写入议定书。
第三条 本协定自缔约双方相互通知履行各自的法律手续之日起生效。
本协定有效期为十年。本协定有效期满前六个月，如缔约一方未通知终止本协定，本协定则自动延长五年。
本协定于一九七八年八月二十六日在贝尔格莱德签订，共两份，每份都用中文和塞尔维亚—克罗地亚文写成。两种文本具有同等效力。
注：缔约双方相互通知已完成各自法律程序，本协定自一九七九年二月六日起生效。
中华人民共和国 南斯拉夫社会主义联邦共和国
政府代表 政 府 代 表
纪登奎 布拉尼斯拉夫·伊科尼奇
（签字） （签字）
上海市卫生局关于印发《上海市医疗机构药品集中招标采购评标办法》的通知
上海市卫生局
上海市卫生局关于印发《上海市医疗机构药品集中招标采购评标办法》的通知
沪卫药事[2002]9号
各有关单位：
为规范本市医疗机构药品集中招标采购的评标工作，保证药品集中招标采购工作的公开、公平、公正和评标结果的客观科学，根据《医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）》（卫规财发[2001]308号文印发）和《上海市医疗机构药品集中招标采购实施办法》（沪府办[2002]46号文转发），我局制定了《上海市医疗机构药品集中招标采购评标办法》，现予印发，请遵照执行。
上海市卫生局
二○○二年七月十一日
上海市医疗机构药品集中招标采购评标办法
第一条为规范本市医疗机构药品集中招标采购的评标工作，保证药品集中招标采购工作的公开、公平、公正，根据卫生部等六部委制定的《医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）》和《上海市医疗机构药品集中招标采购实施办法》，制定本办法。
第二条本市医疗机构药品集中招标采购的评标工作应遵循以下原则：
(一)客观公正、科学评估；
(二)质量第一、价格合理；
(三)保障医疗机构临床用药需要，考虑不同医疗机构的用药差异，满足不同人群的用药需求。
第三条评标标准由上海市医疗机构药品集中招标采购协调管理委员会办公室（以下简称市药招办）根据《医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）》拟定，经上海市医疗机构药品集中招标采购协调管理委员会审核后实施。
第四条确定中标药品的合理价格区间：
(一)投标有效价：市物价局根据监测到的投标药品在医疗机构的实际进价和企业的合理生产成本确认各药品投标价是否为投标有效价格。
(二)中标药品的合理价格区间：市物价局根据投标有效价格确定中标药品的合理价格区间。
第五条评标：
(一)联合工作组人员在有关部门监督下，根据招标药品类别和数量、投标药品数量，从评标专家库中按医院级别和专业要求随机抽取一定数量的评标专家，组成一个或数个评审委员会；
(二)随机抽取评标专家至评标会议开始的时间不超过24小时；
(三)每个评审委员会的人员组成为9～11人。评标工作以评审委员会为单位开展。每期招标中数个评审委员会的评标工作同时开展。每个评审委员会由委员会内的评标专家推举临时负责人；
(四)评标专家根据评标指标及指标权重（见附件）和投标企业自荐内容对每一品规的投标药品进行评分，并在评分表上签名；
(五)评审委员会根据评审结果，将总评分排名在前的若干个药品定为中标候选品种。
第六条联合工作组对评标专家的评审意见记录进行核对，核对内容主要为有无缺项、漏项、评分表是否签名等。发现问题，请评标专家及时修改、补充。
发现评审意见与投标文件内容明显不符时，经市药招办复核同意，可另组织评标专家对该评标专家的评审意见进行审核，作出评审意见是否有效的决定。
第七条专利药品、获得我国行政保护的国外原研制药品、未申请专利保护的国内原研制药品、在国内同品种药品批号取得前已经引进投产的国外原研制药品、列入国家重点科技攻关项目的生物制品、国家级优质中成药品、国家计委单独定价的药品（以下简称分类评审的药品），由联合工作组参考同品规（无同品规的按同类品种）中标药品平均降幅确定中标价。
第八条中标候选品种的确定须满足下列条件(一)(二)或(一)(三)：
(一)投标产品质量评分在32分以上或质量得分在前3名的，且近两年内投标企业无严重药品质量问题和违法违纪行为；
(二)投标价在中标药品的合理价格区间内；
(三)分类评审的药品投标价小于或等于联合工作组依据同品规（无同品规的按同类品种）药品中标情况确定的中标价格。
第九条每一规格中标药品数量依据本市医疗机构临床使用量、中标候选品种数量和中标候选品种的得分排列情况确定。
第十条根据《上海市医疗机构药品集中招标采购价格管理办法》，合理价格区间内的中标药品同时被确定为中、低价药品。
第十一条经证实2年内有生产销售假药和性质严重的劣药、利用暗中给予回扣或其他利益等严重违法手段销售药品行为的投标企业，不得中标。
采购某一中标候选品种的医疗机构数量少于本市医疗机构总数的3～5%时，该中标候选品种不供定标。
第十二条本办法由上海市卫生局负责解释。
第十三条本办法自发布之日起实施。
附件：评标指标及指标权重
评标指标及指标权重
一、质量(45分):
要素及权重
指 标
指标权重
临床疗效评价
(11分)
疗效
明显优于其他同类产品
与其它同类产品相当
低于其他同类产品
5～6分
3～4分
1分
安全
不良反应发生率低
不良反应发生率较高
有严重不良反应报告
4～5分
1～3分
0分
质 量 标 准
(15分)
合格的药检报告
省级或省级以上
省级以下
7分
3分
剂型特点
先进
普通
1分
0.5分
工艺特点
先进
普通
1分
0.5分
专利
0.5分
原料标准
高于国家标准
达到国家标准
1.5分
1分
原料药及其制备专利
有
无
1分
0分
制剂执行的质量标准
高于国家标准
国家标准
3分
1分
产品质量可靠性
(6分)
无质量问题
有质量公告的劣药记录（二年内）
6分
0-2分
生产管理质量
层次(5分)
GMP
产品GMP
非GMP委托GMP
非GMP
5分
4分
2分
0分
要素及权重
指 标
指标权重
药品品牌知名度
(3分)
知名品牌
一般品牌
2～3分
1分
药品包装质量和方便性(2分)
优
良
中
差
2分
1分
0.5分
0分
生产企业规模
(3分)
大型企业(固定资产:>1亿)
中型企业(固定资产:0.3-1亿)
小型企业(固定资产:< 0.3亿)
3分
2分
1分
二、价格(30分)
要素及权重
指标权重
价格(30分)
（最高合理价格―投标价）/（最高合理价格―最低合理价格）×10+20
三、信誉(10分)
要素及权重
指 标
指标权重
违法行为
(4分)
无违法行为
轻微违法行为
4分 0分
履约能力(2分)
优
良
一般
2分
1分
0分
投标信用(2分)
好
中
差
2分
1分
0分
对社会公益活动支持程度(2分)
积极
一般
无
2分
1分
0分
四、服务(15分)
要素及权重
指 标
指标权重
GSP认证情况
(5分)
GSP认证
非GSP认证
5分
0分
24小时内
配送服务
(3分)
良好
一般
差
3分
1.5分
0分
伴随服务(5分)
批号跟踪
短缺药品供应
满足合理退换药品要求
定期上访征求意见
3分
1分
0.5分
0.5分
经营药品的质量
(2分)
无质量问题
有质量公告的劣药记录（二年内）
2分
0分
关于召开2011年全国药品安全监管工作会议的通知
国家食品药品监督管理局
关于召开2011年全国药品安全监管工作会议的通知
食药监办安[2011]1号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：
为贯彻落实2011年全国食品药品监督管理工作会议精神，总结2010年全国药品安全监管工作，研究部署2011年工作，定于2011年1月24日至25日在山东省青岛市召开全国药品安全监管工作会议。现将有关事项通知如下：
一、会议内容
（一）学习贯彻2011年全国食品药品监督管理工作会议精神；
（二）总结2010年全国药品安全监管工作，交流工作经验，研究部署2011年工作；
（三）研究落实药品电子监管相关工作；
（四）宣传贯彻新版《药品生产质量管理规范》、《药品不良反应监测和管理办法》。
二、参加人员
（一）各省（区、市）及计划单列市、副省级省会城市食品药品监督管理局和新疆生产建设兵团食品药品监督管理局负责人，药品安全监管处、药品经营监管处负责人（各1人）；
（二）国家局办公室（规财司）、政策法规司、注册司、稽查局、人事司、国合司、驻局纪检组监察局各1人；
（三）中检院，药典委、国家局药审中心、认证管理中心、评价中心、培训中心，医药报社，国家药物滥用监测中心各1人。
（四）总后卫生部药品监督管理局有关人员。
三、会议时间
2011年1月23日报到，1月24日至25日开会。
四、会议地点
青岛黄海饭店（地址：青岛市南区延安一路75号）
五、其他事项
（一）本次会议由国家局安监司主办，山东省食品药品监督管理局协办，青岛市食品药品监督管理局承办会务。
（二）与会代表交通费用自理，食宿费由会议承担。请各参会单位将会议回执（见附件）于2011年1月18日前传真至青岛市食品药品监督管理局。需要接站的代表请直接与青岛市局联系。
联系人：刘丽军
电 话：0532-82870215 13805323650
传 真：0532-85916810
邮 编：266003
国家局药品安全监管司
联系人：巩建平
电 话：010-88330865
传 真：010-88372766
附件：2011年全国药品安全监管工作会议回执
http://www.sfda.gov.cn/syjba111/fj.rar
国家食品药品监督管理局办公室
二○一一年一月四日
